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Weiterbildung: Planungsgrundlagen für Pharma-Anlagen und Reinräume

 

Planungsgrundlagen für Pharma-Anlagen und Reinräume


 
Weitere Informationen zu diesem Seminar

Details:
Zielsetzung:

Die Pharma-Produktion weist Unterschiede zur nicht-reinen Chemie-Produktion auf. Diese sind von Beginn der Planung bis zur Errichtung dieser Produktionen zu beachten, sonst wird die pharma-spezifische Produktreinheit nicht erreicht. Im Seminar werden die wesentlichen Kriterien für derartige Anlagen aufgezeigt, anhand von Beispielen praxisnah erläutert und durch die Teilnehmer mittels Übungen nachvollzogen.

Zielgruppe:

Pharma-Anlagenplaner und –bauleiter, Montageleiter, Hersteller von Pharma-Anlagen, Verfahrenstechniker und MSR-Ingenieure/Techniker, Ingenieure für Lüftungstechnik und Bautechnik, GMP-Fachstellen, Pharma-Betriebsleiter und –Meister und GMP-Beauftragte der Betriebe sowie alle, die in Innovationen im Pharmasektor eingebunden sind

Schwierigkeitsgrad:
Training für Einsteiger und Fortgeschrittene
  
Voraussetzung:
W-H050-10-504-7
Beschreibung:

Die Qualifizierung von Produktionslinien für Pharmaprodukte erfordert einen höheren Installationsaufwand als für reine Chemieproduktionen. Hierfür sind spezielle Formen des Ein- und Ausschleusens von Stoffströmen, zusätzliche Reinigungsstufen und -maßnahmen sowie geeignete technische Mittel für den menschlichen Eingriff erforderlich. Sie sind im Zuge der Anlagen-Planung und -Realisierung in Form von technischen Systemen wie z.B. Schleusen, Filter, Be-/Entlüftungen, Reinräumen vorzusehen. Spezifische Aspekte sind beim Umbau in vorhandenen Anlagen zu beachten.

Inhalt:

  • Reinheits-Anforderungen und „Good Manufacturing Practice“ in der Pharma-Industrie

  • Die Qualifizierungs-Phasen DQ, IQ/OQ und PQ

  • GMP – während der Planung oder hinterher?

  • Rohstoff-, Medien- und Produktreinheit entlang des Materialstroms

  • Erst- und Nachreinigung der Anlagenteile – frühzeitig geplant

  • Beispiel-Lösungen für Reinräume

  • Der Mensch – der stärkste Verunreiniger

  • Ganz wichtig: die Verpackung

  • Geeignete „Grenzen“ für den Reinheitssektor

  • Angrenzende Standards wie REACH und Gefahrstoff-Verordnung

Bemerkung:
https://www.hdt.de/planungsgrundlagen-fuer-pharma-anlagen-und-reinraeume-seminar-h050116826
Seminartyp/en:
Offenes Training
Kategorien:
Anlagentechnik
Elektrotechnik
 

Termine, Ort und Preis auf Anfrage

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Letzte Aktualisierung: 27.11.2021
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